依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
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序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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1
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云南昊柏生物制药有限公司
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云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区哨发路 3号(昆明三川电线电缆有限公司内1号厂房)
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭)
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2024年4月16日-18日
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符合要求
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2
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玉溪沃森生物技术有限公司
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云南省玉溪高新区东风南路83号
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ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗原液车间、J 栋一楼疫苗国际制剂中心:多糖原液及辅料配制区;1 号、2 号分装线;2 号、4 号包装线)
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2023年4月10日-14日
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符合要求
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3
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玉溪沃森生物技术有限公司
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云南省玉溪高新区东风南路83号
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ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗原液车间;K 栋分包装车间 1 号、3 号、5 号分装线和 1 号、2 号包装线)
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2023年4月10日—14日
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符合要求
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4
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红云制药(玉溪)有限公司
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云南省玉溪市高新区抚仙路133号
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综合制剂车间/片剂生产线/苦胆草片(国药准字Z53021083,规格:每片相当于原生药 0.4g)
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2024年4月15日-18日
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符合要求
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5
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云南傣药有限公司
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中国(云南)自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧
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滴眼剂
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2023年8月23日-26日
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符合要求
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6
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临沧市永安氧气厂
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云南省临沧市临翔区蚂蚁堆乡蚂蚁堆村祥临路(214国道)K220 处
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医用氧(气态)
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2024年3月20日-21日
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符合要求
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7
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云南金碧制药有限公司
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云南省楚雄彝族自治州大姚县金碧镇环城北路 6 号
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片剂、合剂
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2024年3月26日-28日
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符合要求
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8
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云南昊邦制药有限公司
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云南省昆明市昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号
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颗粒剂/参苓白术颗粒〔国药准字 Z53020535,规格:每袋装 6g,口服固体制剂车间(1)颗粒剂生产线、提取车间 1 中药前处理及提取生产线,受托生产〕
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2024年3月5日-8日
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符合要求
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9
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云南傣药有限公司
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中国(云南)自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧
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滴眼剂〔滴眼剂车间吹灌封(BFS)三合一滴眼剂生产线〕
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2023年8月23日-26日
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符合要求
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10
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昆药集团血塞通药业股份有限公司
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云南省文山州富宁县新华镇金药路 69 号
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八角茴香油、黄藤素、三七总皂苷、三七总皂苷(注射剂用)、肉桂油
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2024年3月26日-28日
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符合要求
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11
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云南雷允上药业有限公司
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昆明新城高新技术产业基地环兴街 39 号
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硬胶囊剂、片剂
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2024年3月19日-21日
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符合要求
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12
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昆明源瑞制药有限公司
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云南杨林工业开发区华狮路
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片剂、颗粒剂
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2024年3月12日-14日
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符合要求
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13
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昆明中药厂有限公司
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昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号
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丸剂、颗粒剂、片剂
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2024年3月5日-7日
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符合要求
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14
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云南通大生物药业有限公司
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云南省大理州经济开发区生物药园区
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取
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2024年6月4日-6日
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不符合
要求
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15
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云南滇本草药业有限公司
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云南省大理白族自治州剑川县金华镇214复线东侧
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煮制)
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2024年3月26日-28日
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符合要求
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16
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云南金三七药业有限公司
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云南省文山壮族苗族自治州文山三七产业园区登高片区 366 号地
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2024年3月5日
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符合要求
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17
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楚雄瑞达康医药有限公司
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云南省楚雄彝族自治州楚雄市冬瓜镇高新区庄甸医药园区
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普通饮片生产车间/普通饮片生产线/中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
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2024年2月27日-29日
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符合要求
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18
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迪庆开发区三江生物开发有限公司
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云南省迪庆州经济开发区绿色园区
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煮制)
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2023年9月19日-21日
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符合要求
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19
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昆药集团股份有限公司
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云南省昆明市西郊七公里
昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块
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中药提取物(灯盏花素、三七总皂苷(供注射、口服用)
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2024年4月14日-18日
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符合要求
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云南好农夫中药饮片有限公司
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云南省文山州砚山县江那镇高速公路连接线中段
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中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)
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2023年8月15日-17日
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不符合
要求
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云南华康中药饮片有限公司
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云南省昆明市五华区西翥办事处母格村 166 号
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中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制),中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干)
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2024年5月28日-30日
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不符合
要求
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丽江华桂中药饮片有限公司
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云南省丽江市玉龙纳西族自治县南口工业园
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中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)
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2024年3月12日-14日
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符合要求
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云南楷林中药饮片有限责任公司
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云南省昆明经开区信息产业基地 25 号地块昆明电子信息类工业标准厂房(一期)5 幢 1、2、3、6 楼、6 幢1-3 层 101 号
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中药饮片(直接口服饮片,冻干)
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2024年5月21日-23日
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符合要求
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云南白药集团中药资源有限公司
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云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区
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中药饮片
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2023年10月11日-13日
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符合要求
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鸿翔中药科技有限责任公司
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云南省玉溪市华宁鸿翔医药园
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中药饮片车间/直接口服饮片生产线(增加包装生产线)
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2024年5月7日-9日
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符合要求
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鸿翔中药科技有限责任公司
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云南省玉溪市华宁鸿翔医药园
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中药饮片(制炭)
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2024年5月7日-9日
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符合要求
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鸿翔中药科技有限责任公司
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云南省玉溪市华宁鸿翔医药园
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配方颗粒
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2024年5月7日-9日
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符合要求
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云南省药品监督管理局
2024年7月12日