今年7月1日,新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）正式实施。为切实加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械质量管理水平，全面贯彻实施新版《规范》，6月27日，章贡区市场监管局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨整治动员会。各分局医疗器械分管副局长和专管员,药械化股全体干部,部分第三类、第二类医疗器械批发企业，零售连锁药店及单体药店代表共计250余人参加会议，区局党组成员、副局长王敏出席会议并讲话。

    会议传达学习了省药监局、市市场监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨整治动员会议精神，部分企业代表作了发言，表示将狠抓《规范》落实，持续自查自纠，保证医疗器械质量管理体系有效运行。会议要求一要提高站位，狠抓落实。二要突出重点，靶向发力。三要加强质量管理，落实主体责任。

    会上，授课人员围绕新版《《规范》中的总则、质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训等十个章节内容进行了详细解读，并与旧版《规范》条款逐条进行对比分析，帮助基层监管人员和医疗器械经营企业加深对《规范》的理解，有效促进全区医疗器械监管水平和医疗器械经营企业质量安全意识双提升。最后，参会企业递交了落实企业主体责任《承诺书》。