根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定，经审查，青海科田生物技术开发有限公司、西宁董氏康复用品有限公司、青海正虎堂藏医药科技有限公司符合医疗器械生产许可条件，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此通告。
青海省药品监督管理局
2024年9月5日
附件
核发《医疗器械生产许可证》企业基本信息
|
企业名称
|
生产范围
|
住所
|
生产地址
|
法定代表人
|
企业负责人
|
许可证编号
|
发证日期
|
有效期至
|
发证部门
|
|
青海科田生物技术开发有限公司
|
2002年分类目录：Ⅱ类：6863-16-定制式义齿
2017年分类目录：Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料
|
青海省西宁市青海生物科技产业园区经二路65号康美（青海）中药城10号楼6层65-1033号
|
青海省西宁市城北区生物科技产业园区经二路65号康美中药城10号楼6层-1033号
|
李然
|
李然
|
青药监械生产许20240003号
|
2024年9月4日
|
2029年9月3日
|
青海省药品监督管理局
|
|
西宁董氏康复用品有限公司
|
2002年分类目录：Ⅱ类：6864-2-敷料、护创材料
2017年分类目录：Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具
|
西宁市城东区民和路33号
|
西宁市城东区民和路33号
|
董胜军
|
董胜军
|
青药监械生产许20240004号
|
2024年9月4日
|
2029年9月3日
|
青海省药品监督管理局
|
|
青海正虎堂藏医药科技有限公司
|
2017分类目录：Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具,09-05-磁疗设备/器具,14-15-病人护理防护用品
|
青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路5号创业园D区二期9号楼
|
青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路5号创业园D区二期9号楼
|
孙龙
|
孙龙
|
青药监械生产许20240005号
|
2024年9月4日
|
2029年9月3日
|
青海省药品监督管理局
|