根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业澳柯玛股份有限公司符合规定要求，准予换发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月05日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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澳柯玛股份有限公司
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无
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Ⅱ类：11医疗器械消毒灭菌器械，22临床检验器械
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青岛市经济技术开发区前湾港路315号
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张斌
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王英峰
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2025-02-15
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2030-02-14
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鲁药监械生产许20100049号
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青岛市经济技术开发区前湾港路315号
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山东省药品监督管理局
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