2024年9月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品29个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2024年9月30日
附件
2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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超声治疗仪
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山西亿人康生物科技有限公司
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晋械注准20242090166
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2
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定制式固定义齿
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太原路达医疗科技有限责任公司
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晋械注准20242170167
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3
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穴位贴敷
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山西海清源生物科技有限公司
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晋械注准20242090168
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4
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远红外理疗贴
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山西海清源生物科技有限公司
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晋械注准20242090169
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5
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温针灸治疗器
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山西海清源生物科技有限公司
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晋械注准20242200170
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6
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定制式活动义齿
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太原路达医疗科技有限责任公司
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晋械注准20242170171
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7
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定制式活动义齿
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山西登拓医疗科技有限公司
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晋械注准20242170172
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8
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低聚异麦芽糖阴道阻菌凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242180173
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9
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天然橡胶胶乳男用避孕套
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珠海横琴晋兴盈创医疗科技发展有限公司高平分公司
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晋械注准20242180174
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10
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无菌呼吸训练雾化器
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山西久可生物医药有限公司
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晋械注准20242080175
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11
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远红外治疗贴
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山西央伦医疗科技有限公司
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晋械注准20242090176
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12
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艾灸推拿器
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20242200177
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13
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远红外治疗凝胶
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山西健康之路医疗器械有限公司
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晋械注准20242090178
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14
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低频治疗仪
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山西尚美医疗科技有限公司
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晋械注准20242090179
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15
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医用透明质酸钠修护凝胶
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山西银药师医药有限公司
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晋械注准20242140180
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16
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医用透明质酸钠修护敷料
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山西银药师医药有限公
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晋械注准20242140181
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17
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医用重组胶原蛋白口腔粘膜修复液
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20242170182
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18
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医用耳道清洗液
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20242140183
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19
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医用磁热疗贴
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20242090184
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20
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医用创面修护敷料
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20242140185
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21
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定制式固定义齿
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山西星火万康齿艺科技有限公司
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晋械注准20242170186
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22
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关节热敷贴
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山西央伦医疗科技有限公司
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晋械注准20242090187
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23
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低聚异麦芽糖妇科凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242180188
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24
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医用乳腺贴
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山西蒙泰药业有限公司
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晋械注准20242090189
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25
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电动气压冲洗器
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山西尚美医疗科技有限公司
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晋械注准20242140190
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26
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重组胶原蛋白润滑剂
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20242140191
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27
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卡波姆妇科凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242180192
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28
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医用水溶性润滑剂
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山西海德药业有限公司
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晋械注准20242140193
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29
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口腔溃疡凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242170194
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