为加强医疗器械注册人、备案人不良事件监测能力，加强相关人员的监测意识和技能，提高珠海市器械注册人、备案人安全监测水平，近日，珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心组织开展2024年医疗器械注册人、备案人不良事件监测业务专项线上培训，辖区内医疗器械注册人、备案人监测工作负责人及质量部门工作人员共100余人参加培训。

   培训解读了医疗器械不良事件监测意义、监测概念、监测方法。培训内容涵盖了医疗器械注册人、备案人安全监测业务知识、系统使用、日常监测常见问题解答、定期风险评价报告撰写规范、风险预警评估应急处置等多个方面，旨在帮助辖区内医疗器械注册人、备案人全面了解和掌握医疗器械安全监测的相关知识和技能。
   此次培训加深了珠海市医疗器械注册人、备案人对医疗器械不良事件监测工作重要性的思想认识，提升了注册人、备案人应对医疗器械不良事件的处置能力，对落实医疗器械注册人、备案人主体责任，加强医疗器械注册人、备案人监测能力提升具有很好的指导作用，有利于进一步推动珠海市医疗器械注册人、备案人在不良事件监测、质量提升和风险预警方面取得显著进步，进而提高企业新质生产力。