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正镶白旗市场监督管理局开展2024年盟级药品安全监督抽检工作
发布时间:2024/07/06 信息来源:查看

    为排查防范化解药品安全风险隐患,掌握药品质量安全状况,保障群众用药安全,根据上级文件精神要求,近日,正镶白旗市场监督管理局执法人员于对辖区内药品经营企业和医疗机构开展药品抽检工作。

    本次工作结合我旗实际情况,坚持重点突出,重点针对零售、使用环节中高风险、使用范围广、临床用量大、不良反应集中、社会关注度及投诉举报较多的品种实施抽检,并对2023年公布的药品抽样不合格及相关企业开展跟踪抽检,抽样中执法工作人员遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法规定》、《药品抽样原则及程序》等法律法规和相关文件要求,坚持“依法依规、突出重点、有效覆盖、检监结合”的原则,对被抽样的单位的资质和有关资料、药品储存场所环境控制措施、运行状态、监控记录、存放标识进行认真详细的现场检查,认真核对抽样药品、填写抽样凭证,要求样品剩余有效期不得少于6个月,按照规定1:0.5:0.5比例分3份分装。本次全部抽检任务均录入“内蒙古自治区药品监督管理局药品智慧监督管理平台”,抽检使用专用封签现场签封样品,同时我局采用药品监督抽样购样方式支付所抽取的样品费用。

    目前已圆满完成此次盟级抽样工作计划20批次,其中化学药8批次、中成药7批次、中药饮片5批次,目前抽取样品已按照储运条件5个工作日内邮寄到承检机构锡林郭勒盟食品药品检验检测中心。



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