近期，亳州市市场监管局按照国家药监局和省药监局统一部署，采取三项措施认真组织实施2021年国家级医疗器械抽检工作，现已提前完成2021年度抽样任务。

   一是分析抽样任务，明确抽样品种。根据省局工作方案要求，亳州市局认真分析实际情况和抽样品种，对本辖区的医疗器械经营企业经营的产品进行仔细核对，确保抽样工作的针对性、有效性和及时性。

   二是严格抽检程序，规范抽样过程。严格按照抽检工作计划，对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》开展抽样工作，抽样过程中严格依照文件要求对《医疗器械抽样记录及凭证》进行规范填写，认真做好样品确认及抽样封签、凭证等文书填写，完成抽样、样品信息录入等工作，确保抽检过程合法规范。

   三是强化监督检查，规范经营行为。执法人员遵循日常检查和抽样相结合的原则，做到先检查后抽样，对医疗器械产品的购进验收、索证索票等环节的质量管理记录和票据凭证进行检查，促进企业提高质量管理水平，提高质量意识，进一步规范全市医疗器械市场秩序，确保医疗器械产品质量安全有效。

   下一步，亳州市局将持续跟踪所抽样品检验结果，做好报告书送达以及不合格产品和相关企业的后续处置工作，全面分析监督抽检中发现的质量风险点，并督促相关企业履行质量主体责任，切实保障人民群众用械安全有效。