10月15日-17日，省药监局二级巡视员王志宏到西安交通大学第二附属医院和延安大学咸阳医院进行调研指导。

    调研组听取了2家药物临床试验机构相关工作开展情况汇报，查阅了机构质量管理、伦理审查等相关文件体系，并与院方部分专业组主要研究者进行了座谈交流。

    王志宏强调，一是要高度重视药物临床试验工作。始终将保护受试者的安全和权益作为开展各项工作的首要原则，确保每一项临床试验都在严格的伦理审查和科学管理下进行。二是要高标准开展药物临床试验工作。积极参与国际多中心和国内头部企业的药物临床试验项目，对标机构检查和项目核查要求，不断提高药物临床试验项目的质量管理能力。三是要加强药物临床试验规范执行。严格落实GCP相关规定，确保所有临床试验活动依照规范进行，保证试验数据的真实性、完整性和可靠性。四是要加强人员管理和培训。定期对参与临床试验的人员进行相关法律法规和技能培训，提高从业人员专业技能和伦理意识，为临床试验的顺利进行提供坚实的人才保障。

    省局药品注册管理处、省药品技术审评中心相关负责同志等参加调研。