（2024年第3期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第3期）
吉林省药品监督管理局
2024年2月27日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第3期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林夏兰生物科技有限公司
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胃蛋白酶检测试剂盒（乳胶法）
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20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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胃蛋白酶检测试剂盒（乳胶法）由试剂卡和样本稀释液组成。
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用于体外定性检测人唾液中胃蛋白酶。
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首次注册
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2
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长春圣博玛生物材料有限公司
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非吸收性外科缝线
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详见技术要求
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非吸收性外科缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成。
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供人体组织的缝合、结扎用。
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首次注册
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3
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美视康健(吉林)医疗设备有限公司
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自动化同视机
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MS-10A、MS-10B
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MS-10A由主机（主机光源采用LED光源）、视功能电子检测系统、数据处理模块、电子视标、幻灯片视标、底角调节装置、电源适配器组成。MS-10B由主机（主机光源采用LED光源）、视功能电子检测系统、数据处理模块及打印模块、电子视标、幻灯片视标、底角调节装置、电源适配器组成。
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该产品用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。
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首次注册
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