今年以来,省药监局三分局立足区域实际,抓住保障区域药品安全这一关键任务,突出重点、精准发力,狠抓“四个强化”全力筑牢药品安全防线。
一是强化隐患排查,严防严控风险。落实风险会商制度,定期进行风险会商评估,综合分析监督检查、药品抽检、投诉举报、舆情信息等数据,建立共性及个性风险清单并提出切实可行的防控措施,对风险清单实行动态销号管理,织密织牢药品安全“防护网”。
二是强化问题导向,实施精准监管。结合药品安全巩固提升行动,聚焦药品流通领域突出问题,以农村、城乡接合部等为重点地区,以特殊药品、含特殊药品复方制剂、医保高值药品、集采中选产品等为重点品种,有针对性地加大对批发企业、连锁总部的监督检查和抽检力度,督促企业严格落实主体责任,切实规范市场秩序。今年以来,已累计检查药品经营企业121家次,抽检103批次。
三是强化协同联动,凝聚监管合力。主动加强与辖区市公安、卫健、市场监管、行政审批等部门的协作配合,深入推进协同共治机制落地见效。持续强化与县级市场监管部门的深度融合,开展联合培训、联合检查、联合执法,畅通信息共享渠道,齐抓共管守牢药品安全底线。今年以来,已开展联合检查40家次。
四是强化宣贯培训,落实主体责任。结合《药品经营和使用质量监督管理办法》的实施,加大对企业法规宣贯及关键岗位人员的培训考核力度。召开区域药品经营企业风险会商暨质量管理提升培训班,开展“示范引领,携手提升--我的体系我来讲”活动,发挥龙头企业的示范引领作用,进一步强化企业药品安全第一责任人意识,着力提升企业守法合规意识、质量安全意识、诚信自律意识和风险管理意识,引导企业依法诚信经营。
下一步,三分局将持续加大监管执法力度,严防严控药品质量安全风险,提升药品市场监管质效,坚决筑牢药品安全防线,确保人民群众用药安全。