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青岛利康源医疗器械有限公司一次性使用手术室用品(鲁械注准20242140532)核发公告
发布时间:2024/04/12 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
青岛利康源医疗器械有限公司 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号(原胶南市临港三路289号) 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号(原胶南市临港三路289号) 一次性使用手术室用品 手术衣、手术帽、洞巾、垫单、中单、医用床罩、医用被罩、医用枕套、医用护套。 手术衣为褂式结构,由衣身、袖子、腰部系带、颈部系带(和/或粘扣带)组成,袖口采用弹性收口;采用聚丙烯非织造布制成,关键区域增加覆PE膜聚丙烯非织造布,袖口采用针织弹力布制成。洞巾采用覆PE膜聚丙烯非织造布经裁剪加工制成。手术帽、垫单、中单、医用床罩、医用被罩、医用枕套、医用护套采用聚丙烯非织造布经裁剪加工制成,其中手术帽采用弹性收口或系带。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 手术衣和手术帽供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染,适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术;洞巾供覆盖在患者手术皮肤创面周围,降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染;垫单、中单供覆盖在患者身体表面,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染;医用床罩、医用被罩、医用枕套、医用护套供覆盖手术室手术床、操作台等,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 鲁械注准20242140532 2024年04月12日  


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