10月29日,临沂市药物警戒中心组织举办2024年医疗器械注册人不良事件监测培训班。全市各医疗器械注册人的监测部门负责人和监测人员、市中心相关工作人员共50余人参加培训。
培训内容包括医疗器械行业发展展望、医疗器械上市后监管与发展、医疗器械不良事件监测工作的发展与启示、医疗器械警戒核心内容和关键举措、医疗器械不良事件报告范围解读及故障类报告推进计划、医疗器械安全性评价对产品注册变更的影响等。本次培训班旨在提升医疗器械注册人不良事件监测能力和水平。注册人纷纷表示培训内容丰富、实用性强,通过培训提升了对医疗器械不良事件监测的认识,培训班取得预期效果。
下一步,临沂市药物警戒中心将持续推动医疗器械注册人不良事件监测能力提升,进一步增强医疗器械注册人风险管理意识,服务和促进全市医疗器械产业健康发展。