各有关单位：

    为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，为进一步优化营商环境，促进我市医疗器械行业高质量发展，按照《国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》（2015年第203号）和《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号)等文件要求，加快已上市医疗器械产品在津注册申报进程，结合我市实际，市药监局起草了《天津市药品监督管理局关于已上市第二类医疗器械产品在津注册有关事项的通知（征求意见稿）》，现公开征求意见。

请于2023年8月28日前以书面或邮件形式将意见反馈至天津市药品监督管理局医疗器械注册管理处，邮件主题处注明“已上市产品在津注册意见”。

联系人：杜茗勋，联系电话：022—23520832。

电子邮箱：tdaqxc@163.com。

2023年7月25日