根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关规定,经聊城市市场监督管理局审查,山东启特射线防护器材有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求,予以备案,现予公告。
聊城市市场监督管理局
2024年5月31日
附件1
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第一类医疗器械备案目录(2024年5月)
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序号
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产品备案编号
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产品名称
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备案人名称
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1
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鲁聊械备20240026
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铅屏风
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山东启特射线防护器材有限公司
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2
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鲁聊械备20240027
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医用射线防护手套
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山东长瑞医疗科技有限公司
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3
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鲁聊械备20240028
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医用射线性腺防护帘
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山东长瑞医疗科技有限公司
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4
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鲁聊械备20240029
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医用射线防护服
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山东长瑞医疗科技有限公司
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5
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鲁聊械备20240030
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医用射线防护面罩
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山东长瑞医疗科技有限公司
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6
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鲁聊械备20240031
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防辐射背心
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山东长瑞医疗科技有限公司
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7
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鲁聊械备20240032
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射线防护护臂
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山东长瑞医疗科技有限公司
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8
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鲁聊械备20240033
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医用射线防护屏
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山东长瑞医疗科技有限公司
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9
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鲁聊械备20240034
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乳腺防护罩
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山东长瑞医疗科技有限公司
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10
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鲁聊械备20240035
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防辐射帽
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山东长瑞医疗科技有限公司
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11
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鲁聊械备20240036
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防辐射围领
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山东长瑞医疗科技有限公司
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12
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鲁聊械备20240037
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医用射线防护眼镜
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山东长瑞医疗科技有限公司
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13
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鲁聊械备20240038
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医用射线防护帘
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山东长瑞医疗科技有限公司
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14
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鲁聊械备20240039
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医用射线防护方巾
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山东长瑞医疗科技有限公司
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15
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鲁聊械备20240040
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医用X射线防护用具
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山东长瑞医疗科技有限公司
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16
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鲁聊械备20240041
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医用射线防护裙
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山东长瑞医疗科技有限公司
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