为促进企业增强质量安全意识，提高质量和风险管理能力，4月8日，省药监局组织开展国家药监局飞行检查相关企业责任约谈，对相关医疗器械企业进行约谈。省局相关处室、区域检查一分局相关同志参加。

    约谈中，通报了国家药监局飞检组在飞行检查中发现的问题，提出了整改要求，被约谈人对问题产生原因、正在采取的整改措施进行了报告，并就下一步工作进行表态。省药监局强调，质量是企业的立身之本，管理是企业的生存之基，企业必须统筹好发展和安全，在下一步工作中，不断提高对质量安全的重视程度，切实把质量安全放在更加突出的位置，夯实企业主体责任，按照省药监局医疗器械生产企业落实质量安全主体责任行动方案，严格落实企业主体责任清单、公开承诺、自查报告、关键岗位人员培训考核等要求，比照国家药监局发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》逐条抓好落实，全面提升质量管理水平。抓好质量管理要充分发挥企业负责人的领导作用，牢固树立质量管理“一盘棋”的思想，积极创新质量管理内部监督机制。企业要进一步加强对全体员工的培训，提高培训针对性，针对不同岗位结合实际开展培训，要将法规培训作为一项长期的基础性工作，切实把法规要求落实到生产质量管理的每一个环节。

    通过约谈，与会企业表示将认真开展自查整改工作，持续提升质量管理水平，确保医疗器械质量安全。