为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用监督管理办法》,切实强化医疗机构医疗器械使用环节质量安全管理能力,筑牢妇幼群体用械安全防线,近日,安顺市市场监管局走进安顺市妇幼保健院,组织开展专题宣贯培训会。该院医疗器械管理负责人、临床科室设备操作人员、采购验收及院感管理相关人员100余人参加培训。
培训紧扣妇幼保健机构用械特点,采用“法规解读+案例剖析+实操指导”的模式,实现理论讲解与实践应用深度融合。授课人员围绕条例与办法核心条款,聚焦医疗器械采购验收、储存养护、临床使用、维护保养、不良事件监测、销毁处置等关键环节,系统解读了妇幼保健常用医疗器械(如产科诊疗器械、超声诊断仪器、体外诊断试剂等)的合规管理要求,明确了医疗机构在医疗器械管理中的主体责任及重要岗位人员职责。
此次培训内容精准贴合妇幼保健工作实际,既夯实了工作人员的法规基础,又强化了实操技能,医院以此次培训为契机,全面开展自查自纠,及时整改薄弱环节,健全医疗器械全生命周期管理体系,切实保障就诊妇女儿童用械安全有效。
下一步,安顺市市场监管局将深化“监管+服务”融合模式,推动法规宣贯与日常监管、专项整治相结合,加强使用环节督导,督促相关单位落实主体责任,守护群众特别是妇幼群体用械安全。