近日，青海省药监局党组书记、局长谢宏敏带队走访调研青海省首家三类医疗器械生产企业青海雪上云川生物科技有限公司，并向企业颁发全省首张三类医疗器械生产许可证和首张三类医疗器械产品注册证。

    调研组一行察看了企业生产车间、检验室和质量管理体系建立现状，询问了企业产品研发、科技创新、市场营销等情况，详细了解企业生产准备情况和在产业发展中面临的问题困难，就医疗器械行业监管和企业未来创新发展进行深入交流。据悉，青海雪上云川生物科技有限公司是青海省首家体外诊断试剂医疗器械生产企业，其研发、生产的体外诊断试剂品种将涵盖消化系统、心血管疾病诊断、流感病毒检测等领域。
    调研组指出，各方要认真总结此次产品注册申报工作中的经验和不足，进一步改进工作方法和工作思路，为推动青海省医疗器械产业发展打下基础。青海省药监局要不断建立健全工作机制，优化检验、检查、审核、许可工作流程，增强主动服务意识，做到服务热情不减、态度不减，进一步优化营商环境，激发市场主体活力，推动本省医疗器械产业增容扩产、做大做强。企业要加强人才培养和储备，不断提高企业自主创新和研究成果转化能力，落实质量安全主体责任，为维护高原地区人民群众身体健康，促进医疗器械产业发展贡献力量。