2025年4月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20252400057
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2
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尿有形成分分析质控液
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福州汉佰康生物科技有限公司
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闽械注准20252400058
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3
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尿有形成分分析聚焦液
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福州汉佰康生物科技有限公司
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闽械注准20252400059
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4
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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20252400060
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5
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一次性使用胸腔引流套件
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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闽械注准20252140061
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6
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定制式压膜保持器
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厦门市茂硕义齿有限公司
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闽械注准20252170062
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7
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关节镜用手术钳
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博益宁(厦门)医疗器械有限公司
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闽械注准20252040062
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8
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高渗海水鼻腔喷雾
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厦门瑞泽群医药股份有限公司
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闽械注准20252140063
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9
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医用物理降温仪
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如愿医疗科技(厦门)有限公司
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闽械注准20252090064
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10
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医用内窥镜摄像系统
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厦门佳一泰发医疗科技有限公司
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闽械注准20252060065
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11
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4K医用内窥镜摄像系统
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厦门佳一泰发医疗科技有限公司
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闽械注准20252060066
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12
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压缩式雾化器
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厦门市镒冠智能科技有限公司
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闽械注准20252080067
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13
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液电式冲击波治疗仪(SNLT-T-5000)
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索诺利(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20252090068
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14
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半月板非全内缝合手术器械
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大博医疗科技股份有限公司
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闽械注准20252040069
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15
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一次性穿刺微创扩张器及组件
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厦门德朗格医疗科技有限公司
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闽械注准20252040070
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16
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可视穿刺针
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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闽械注准20252140071
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17
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定制式正畸保持器
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泉州市超维医疗科技有限公司
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闽械注准20252170072
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18
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抗鼻腔过敏凝胶
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厦门传福堂药业有限公司
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闽械注准20252140073
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19
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一次性使用呼吸管路
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崇仁(厦门)医疗器械有限公司
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闽械注准20252080074
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福建省药品监督管理局
2025年5月08日