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智合医疗科技(青岛)有限公司磁场刺激仪(鲁械注准20242090669)核发公告
发布时间:2024/06/19 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
智合医疗科技(青岛)有限公司 山东省青岛市黄岛区灵山卫街道胶州湾东路4455号1号楼206室 山东省青岛市黄岛区峨眉山路396号49栋501 磁场刺激仪 ZH-CCY-IIIE、ZH-CCY-VIE、ZH-CCY-VVE。 产品由主机、刺激线圈、电极连接线组成。其中主机由磁场刺激仪控制软件(型号:Tesla Operation A01)、嵌入式软件(型号:Tesla embedded A01,Tesla embedded B01)、冷却系统、脉冲源、肌电模块组成;产品附件包含一次性心电电极和一次性帽子。一次性心电电极、一次性帽子采用已取得注册证或备案证产品。 用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。 鲁械注准20242090669 2024年06月19日  


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