各有关单位:
根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,我局同意广西定坤健康产业发展集团有限公司主动取消第一类医疗器械产品备案申请,决定取消广西定坤健康产业发展集团有限公司4个第一类医疗器械产品备案(详见下表)。取消之日起,被取消的第一类医疗器械备案凭证停止使用。
特此公告。
贵港市市场监督管理局
2024年6月21日
企业取消第一类医疗器械产品备案凭证名单
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序号
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企业名称
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产品名称
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产品备案号
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1
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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医用儿童给药(食)器
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桂贵械备20200027号
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2
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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医用阴道HPV洗涤器
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桂贵械备20200011号
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3
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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医用垫巾
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桂贵械备20200009号
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4
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广西定坤健康产业发展集团有限公司
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穴位压力刺激贴
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桂贵械备20200026号
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