近日,省药监局三分局、东营市市场局联合召开2024年东营区域药物警戒工作座谈会,聚焦压实持有人主体责任,推进药物警戒工作提质增效。药品监管部门、监测机构工作人员和医疗机构、药品上市许可持有人代表共20余人参会。
会上,东营市药品不良反应监测机构专家对《药物警戒检查指导原则》的检查要点进行逐项解读,医疗机构代表从临床角度对药物警戒工作开展提出了建议,持有人代表就药物警戒质量管理规范执行情况进行了经验分享。参会各方围绕落实药物警戒工作开展了热烈讨论,大家统一了思想认识,纷纷表态要坚持以人民为中心,持续深化药物警戒法规制度的学习,规范开展药物警戒活动。
此次座谈会进一步强化了持有人对药物警戒工作重要性的认识,加深了企业对《药物警戒质量管理规范》的深入理解。下一步,省药监局三分局将持续常态化联合辖区药品监管部门和监测机构,开展现场培训、检查等系列活动,不断提升辖区药品上市许可持有人的药物警戒能力和水平,更好保障产品质量安全。