根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》有关规定，经资料审核和现场核查，宁夏妙朗生物科技有限公司的医用右旋糖酐伤口敷膜医疗器械产品注册符合《医疗器械注册管理办法》规定的有关要求，决定予以核发《医疗器械产品注册证》，具体产品注册信息附后。
特此通告。
宁夏回族自治区药品监督管理局
2021年6月1日
附件
医用右旋糖酐伤口敷膜《医疗器械注册证》具体信息列表
|
证书编号
|
产品名称
|
注册人名称
|
生产地址
|
型号规格
|
结构及组成
|
适用范围
|
发证日期
|
有效期至
|
发证机关
|
|
宁械注准20212140003
|
医用右旋糖酐伤口敷膜
|
宁夏妙朗生物科技有限公司
|
银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号
|
3ml/瓶、5ml/瓶
|
本产品由右旋糖酐70、右旋糖酐40、右旋糖酐20、谷胱甘肽、氨甲环酸、尿囊素、甘油和注射用水组成的透明均质液体，灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口，外包为纸盒。
|
本产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
|
2021年05月10日
|
2026年05月09日
|
宁夏回族自治区药品监督管理局
|