为进一步规范医疗器械市场秩序，净化市场环境，保障人民群众用械安全，根据国家药品监督管理局统一部署，宁夏回族自治区食品药品监管局决定自今年5月起至11月底，在全区开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。通过开展严打经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制。
专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段，其主要任务，一是严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；二是严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜、低值医用耗材、体外诊断试剂等高风险产品行为；四是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；五是检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。重点检查民营医院、乡镇卫生院购进使用超声诊断仪、X射线设备等医疗设备情况。
为确保专项整治行动取得实效，宁夏回族自治区局成立专项整治领导机构，统筹组织开展工作，各级监管部门以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，“线下”“线上”整治同步推进，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对发现违法违规行为及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。
各市县局还将对行政区域内第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量规范》现状和问题开展检查，对发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合《规范》要求，依法依规严肃查处。通过专项整治，规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业，以公开检查结果、曝光违法违规企业的高压态势倒逼企业落实主体责任，确保2018年底全区50%以上第三类医疗器械经营企业达到《规范》标准。同时，要求医疗器械使用单位围绕《医疗器械使用质量监督管理办法》开展内部自查整改，督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等使用质量管理制度，严防无证产品流入使用单位和非法使用过期的医疗设备。
专项整治期间，宁夏回族自治区局将按照“双随机，一公开”原则，对各地专项整治工作进行督导检查，对检查中发现的问题予以公开，并向当地监管部门通报反馈。针对银川市经营使用单位较多的实际，还将适时抽调医疗器械检查员组织开展集中检查，确保各项整治任务落到实处。