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铜陵市“四个强化”推进“药品安全春风行动”见实效
发布时间:2024/03/19 信息来源:查看

    铜陵市2024“药品安全春风行动”目前顺利收官,铜陵市市场监管局通过采取“四个强化”举措,扎实推进“药品安全春风行动”,取得显著成效。

    一是强化组织领导,建立联合机制。结合工作实际,联合省局第七分局铜陵工作站制定《2024“药品安全春风行动”工作方案》,确定目标、明确责任、细化举措,实行省市协作、市县联动工作机制,严格按照时间表开展工作,通过月度务虚会进行调度,确保行动取得实效。

    二是强化风险排查,严查严打严治。明确重点区域、重点品种、重点检查对象,突出对旅游景区、车站、城乡结合部、乡镇集市、农村等地区的单体零售药店和个体诊所,突出对疫苗、麻精药品、国家集采中选药械品种、冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药、含特殊药品复方制剂、医疗美容用药械、无菌植入类医疗器械、角膜塑形镜、药食同源类中药饮片、染发烫发祛斑美白类特殊化妆品和儿童化妆品等高风险产品及上述产品的生产经营使用单位的监管,加大药械妆不良反应(事件)监测和风险预警力度,深入细致排查整治风险隐患,严厉打击违法违规行为。

    三是强化问题导向,做深做细做实。针对日常检查发现的高频次问题、易回潮反弹问题、投诉举报较多问题等,有的放矢、对症下药。督促全市10家一类医疗器械备案人全部按要求开展年度质量管理体系自查,发挥全市“三医联动”机制优势,主动加强与公安、卫健、医保等部门的协同作战,完成芬太尼类药品“回头看”检查,依法严惩违法违规行为。此次行动共检查药械经营企业214家次,限期整改24家次,立案查处5起,移交公安1起;检查药械网络销售企业61家次,限期整改8家次,立案查处4起。另有2起2023年立案调查的药品网络销售重大案件有新进展,一起由法院公开审理,一起联合公安到外省捣毁了生产窝点并抓获犯罪嫌疑人6人;检查医疗机构105家次,限期整改51家次,立案查处13起,移交卫健部门3件线索;检查化妆品经营企业198家次,限期整改19家次,立案查处6起。铜陵市局将继续跟踪督查问题整改情况。

    四是强化长效监管,促进标本兼治。加强归纳梳理。聚焦检查发现的严重问题、主要问题和新问题,查找薄弱环节、加大治理力度、巩固治理成效;加强制度建设。在全省率先出台《药品网络零售企业现场检查操作指南》,进一步加强药品网络销售监督管理,规范药品网络经营活动;加强业务培训。2024年初,全市市场监管系统春训邀请省局专家来铜陵开展《药品经营和使用质量监督管理办法》专题培训,提升执法人员监管能力水平;加强社会共治。推进药品法规与科普宣传,通过制作推广“药品安全与法规知识宣传牌(二维码扫描)”、联合卫生健康及公安等部门开展药品安全与法规知识科普及有奖问答活动等增强市民懂法守法和安全用药意识,促进药品安全社会共治。



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