根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》(名单见附件)。
特此通告。
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一信用代码
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产品名称
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备案人注册地址
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案凭证号
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备注
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1
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广东君兰药业有限公司
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91445321MA53PCYC29
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牙科分离剂
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新兴县新城镇新成工业园北园05-01-03地块2栋
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新兴县新城镇新成工业园北园05-01-03地块2栋
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型号:I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VI型、VIII型、Ⅸ型。规格(/支):12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、 115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g
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采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同的材料之间和材料与模具之间形成隔离膜,使材料与材料和材料与模具不发生粘连。
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用于分离不同的牙科材料。
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粤云械备20230003
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(首次)
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云浮市市场监督管理局
2023年10月27日