2025年2月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品35个。(具体产品见附件)
吉林省药品监督管理局
2025年3月03日
附件
2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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备注
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1
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吉林维特医疗器械有限公司
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抗鼻腔过敏液体敷料
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吉械注准20252140082
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2
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吉林省慕迪恩灵医疗科技有限公司
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一次性使用高频手术电极
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吉械注准20252010083
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3
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长春邦尔生物工程有限公司
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医用聚乙二醇敷料
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吉械注准20252140084
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4
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吉林省双维医疗器械有限公司
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医用痔疮凝胶敷料
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吉械注准20252140085
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5
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料
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吉械注准20252140086
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6
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吉林省双维医疗器械有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾
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吉械注准20252140087
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7
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吉林省双维医疗器械有限公司
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高渗海水鼻腔清洗液
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吉械注准20252140088
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8
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吉林省双维医疗器械有限公司
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医用痔疮液体敷料
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吉械注准20252140089
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9
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用足部敷料
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吉械注准20252140090
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10
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20252140091
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11
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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高渗海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20252140092
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12
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吉林省迈达医疗器械股份有限公司
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一次性使用腹膜透析外接短管
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吉械注准20252100093
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13
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吉林省瀚蓝生物科技有限公司
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低聚异麦芽糖妇用凝胶
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吉械注准20252180094
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14
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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磁疗贴
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吉械注准20252090095
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15
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用重组贻贝粘蛋白皮肤护理敷料
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吉械注准20252140096
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16
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用透明质酸钠硅酮疤痕凝胶
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吉械注准20252140097
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17
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶
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吉械注准20252170098
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18
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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吉械注准20252400099
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19
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君合盟生物制药(通化)有限公司
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重组胶原蛋白敷料
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吉械注准20252140100
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20
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用妇科液体敷料
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吉械注准20252140108
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21
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用皮肤护理凝胶
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吉械注准20252140109
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22
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吉林汇辰兴生物科技有限公司
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医用热敷贴
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吉械注准20252090110
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23
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吉林汇辰兴生物科技有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20252090111
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24
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吉林省泽葳医疗器械股份有限公司
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一次性使用无菌牙垫
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吉械注准20252140112
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25
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吉林省泽葳医疗器械股份有限公司
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一次性使用吸痰管
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吉械注准20252080113
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26
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吉林省瀚蓝生物科技有限公司
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医用牙齿脱敏膏
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吉械注准20252170118
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27
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吉林省瀚蓝生物科技有限公司
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皮肤护理敷料贴
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吉械注准20252140119
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28
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吉林省永佳生物科技有限公司
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医用热敷贴
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吉械注准20252090120
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29
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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电解质浓度测定用尿液校准品
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吉械注准20202400071
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延续注册
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30
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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电解质浓度测定用尿液质控品
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吉械注准20202400072
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延续注册
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31
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
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吉械注准20202400073
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延续注册
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32
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
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吉械注准20202400074
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延续注册
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33
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
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吉械注准20202400075
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延续注册
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34
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
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吉械注准20202400076
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延续注册
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35
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
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吉械注准20202400078
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延续注册
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