为加强全市药品经营许可的监督管理,做好药品零售单体药店、连锁门店《药品经营许可证》有效期届满换证工作,桐乡市局按照《药品管理法》的新规定、新要求,对辖区药店《药品经营许可证》换发验收进行现场检查。
一严把好人员资质关,重点对执业药师是否在岗履职和处方药是否按规定销售等全方面进行检查。对检查中发现执业药师存在“挂证”行为和处方药销售不合规的,严格依法处置。
二严把制度健全关,确保药品质量管理制度执行到位。检查组现场查看设施设备、药品质量管理制度、采购与验收、陈列与储存、销售与售后管理、人员体检与培训,核查是否存在向“非主导供货方”进药、药械的进货渠道非法、购进药械未按规定进行验收登记,药店《药品经营质量管理规范》执行情况及相关申请事项的符合情况或有无其他违法违规情况。对在岗人员进行相关法律法规宣讲,督促药品经营单位负责人严格按要求规范经营药品,确保药品经营安全。
三严把日常经营关,加强特殊药品的使用管理。主要检查含麻黄碱复方制剂类特殊药品的购销记录、凭身份证限量销售、专人负责登记和保管客户身份信息、专柜存放情况。对有问题的单位实行“回头看”跟踪检查,一手抓日常监管,一手抓长效机制建设,确保整改到位、规范到位。