为深入推进新版《医疗器械生产质量管理规范》的贯彻实施，助力全市医疗器械产业高质量发展，近日，云浮市市场监督管理局成功举办新版《医疗器械生产质量管理规范》专题宣贯培训班。本次培训旨在提前谋划、精准指导，为2026年11月1日新版《医疗器械生产质量管理规范》的正式施行夯实基础。全市医疗器械生产企业关键岗位人员以及全市医疗器械监管骨干三十多人参加了培训。

    本次培训对新版《医疗器械生产质量管理规范》的重点内容进行解读，紧密围绕医疗器械生产质量管理的全过程，从关键人员资质要求到厂房、设施管理规范设置，从设计开发环节要求到规范生产管理的具体措施，逐一深入剖析，让参训人员对新规有了全面而深入的了解。

    培训班要求全市医疗器械注册人、备案人及生产企业要应切实落实医疗器械质量安全主体责任，迅速组织企业全员参与，对照新版《医疗器械生产质量管理规范》迅速开展全面自查，梳理企业现状与新规要求的差距，制定切实可行的整改计划逐一整改，确保质量管理体系真正满足新规要求。

    下一步，云浮市市场监督管理局将持续加大宣贯与服务力度，督促指导医疗器械生产企业严格落实质量安全主体责任，确保新版《医疗器械生产质量管理规范》有效实施，共同筑牢医疗器械安全底线，助推我市医疗器械生产质量管理水平整体提升。