为促进药品经营企业规模化、集约化、规范化发展,省药监局五分局扎实开展“春风暖企”专项行动,聚焦服务、关口前移,不断助力药品现代物流发展。近期,已帮扶企业7家,其中6家已顺利通过验收、1家已准备就绪。
一是明确标准,强化宣传。结合日常监管,积极宣贯《山东省药品现代物流企业实施标准》,明确质量管理体系运行、仓库设施设备布局、计算机系统设计、配送车辆配备、温湿度监控系统验证、药品储存养护分拣、出入库管理等方面标准,鼓励有条件的企业申报。
二是靠前服务,现场指导。对于有意向申办的企业,及时开展现场指导。深入了解企业困难诉求和发展规划,现场解决企业疑惑和问题,对发现的不足和问题提出具体指导意见,对现代物流系统建设、药品储存运输管理、质量管理体系运行等方面提出具体改进建议。
三是提前检查,确保验收。分局提前按照《山东省药品现代物流企业现场检查操作要点》的要求,严格审核企业是否达到相应标准,确保企业顺利通过省审评查验中心检查的验收。
下一步,五分局将继续强化监管、优化服务,护航药品现代物流企业高质量发展。