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湖南省药品监督管理局关于发布第二类医疗器械/体外诊断试剂注册业务流程的公告（2021年 第44号）
发布时间：2021/12/13 信息来源：查看

    为规范医疗器械/体外诊断试剂注册管理，根据国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号）和《国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》（国药监械注〔2021〕54号），湖南省药品监督管理局组织制定了第二类医疗器械/体外诊断试剂注册业务流程，现予公布，自2022年1月1日起施行。

    特此公告。

湖南省药品监督管理局

2021年12月9日


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