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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
CQD1700015 |
金属解剖型接骨板 |
苏州爱得科技发展有限公司 |
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2 |
CQD1700016 |
金属骨针 |
苏州爱得科技发展有限公司 |
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3 |
CQD1700017 |
转运呼吸机 |
深圳市安保科技有限公司 |
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4 |
CQD1700018 |
急救呼吸机 |
深圳市安保科技有限公司 |
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5 |
CQD1700019 |
吸入笑气镇痛装置 |
深圳市安保科技有限公司 |
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6 |
CQD1700020 |
一次性无菌血液透析导管及附件 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
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7 |
CQD1700021 |
一次性无菌输液接头 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
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8 |
CQD1700022 |
一次性使用自毁式注射器 带针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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9 |
CQD1700023 |
一次性使用静脉采血针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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10 |
CQD1700024 |
一次性使用静脉输液针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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11 |
CQD1700025 |
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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12 |
CQD1700026 |
一次性使用输液器 带针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
/ |
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13 |
CQD1700027 |
一次性使用输液器 带针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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14 |
CQD1700028 |
一次性使用动静脉穿刺器 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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15 |
CQD1700029 |
一次性使用输血器 带针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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16 |
CQD1700030 |
一次性使用输液器 带针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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17 |
CQD1700031 |
金属骨针 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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18 |
CQD1700032 |
半导体激光治疗仪 |
北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
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19 |
CQD1700033 |
半导体激光治疗机 |
北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
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20 |
CQD1700034 |
半导体激光治疗机 |
北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
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21 |
CQD1700035 |
多波长半导体激光治疗仪 |
北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
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22 |
CQD1700036 |
半导体激光治疗仪 |
北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
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23 |
CSD1700005 |
5-羟吲哚乙酸检测试剂 |
武汉市晨康科技有限责任公司 |
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24 |
CSD1700006 |
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
广州安必平医药科技股份有限公司 |
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25 |
CSD1700007 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 (CNPF底物法) |
北京赛诺浦生物技术有限公司 |
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26 |
CSD1700008 |
抗EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
北京同生时代生物技术有限公司 |
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27 |
CSD1700009 |
癌胚抗原（CEA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
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28 |
CSD1700010 |
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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29 |
CSD1700011 |
游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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30 |
CSD1700012 |
糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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31 |
CSD1700013 |
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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32 |
CSD1700014 |
鳞状上皮癌相关抗原（SCC-Ag）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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33 |
CSD1700015 |
神经元特异性烯醇化酶（NSE)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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34 |
CSD1700016 |
总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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35 |
CSD1700017 |
糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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36 |
CSD1700018 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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37 |
CSD1700019 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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38 |
CSD1700020 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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39 |
CSD1700021 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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40 |
CSD1700022 |
乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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41 |
CSD1700023 |
糖类抗原72-4（CA72-4)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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42 |
CSD1700024 |
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法） |
北京同生时代生物技术有限公司 |
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43 |
CSD1700025 |
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
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44 |
CSD1700026 |
糖类抗原153(CA15-3) 测定试剂盒(化学发光法) |
北京同生时代生物技术有限公司 |
/ |
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45 |
CSD1700027 |
游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂盒（化学发光法） |
北京同生时代生物技术有限公司 |
/ |
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46 |
CSD1700028 |
总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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47 |
CSD1700029 |
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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48 |
CSD1700030 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
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49 |
CSD1700031 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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50 |
CSD1700032 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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51 |
CSD1700033 |
癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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52 |
CSD1700034 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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53 |
CSD1700035 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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54 |
CSD1700036 |
乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1)定量测定试剂盒（微粒子化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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55 |
CSD1700037 |
酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法） |
北京赛诺浦生物技术有限公司 |
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56 |
CSD1700038 |
弓形虫IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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57 |
CSD1700039 |
风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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58 |
CSD1700040 |
巨细胞IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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59 |
CSD1700041 |
风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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60 |
CSD1700042 |
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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61 |
CSD1700043 |
Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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62 |
CSD1700044 |
I型单纯疱疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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63 |
CSD1700045 |
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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64 |
CSD1700046 |
乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒（化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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65 |
CSD1700048 |
癌胚抗原（CEA)检测试剂盒（化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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66 |
CSD1700049 |
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
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67 |
JQD1700026 |
电子影像处理机 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
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68 |
JQD1700041 |
上肢综合训练器 |
Motorika medical (Israel) Ltd. |
慧柏医疗科技（深圳）有限公司 |
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69 |
JQD1700046 |
口腔全景X射线机 |
Genoray Co., Ltd. |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
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70 |
JQD1700047 |
数字化乳腺X射线机 |
GENORAY Co., Ltd. |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
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71 |
JQD1700048 |
脊柱固定系统 |
Stryker Spine, INC |
史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
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72 |
JQD1700049 |
X射线遥控透视摄影系统 |
General Medical Merate S.p.A. |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
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73 |
JQD1700050 |
家庭用低周波治疗器 |
株式会社ホーマーイオン研究所 |
上海好玛医疗器械有限公司 |
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74 |
JQD1700051 |
低频电子脉冲治疗仪 |
株式会社ホーマーイオン研究所 |
上海好玛医疗器械有限公司 |
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75 |
JQD1700052 |
计算机控制麻醉系统用带针手柄 |
Milestone Scientific,Inc. |
迈世通（北京）医疗器械有限公司 |
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76 |
JQD1700053 |
体外循环动脉过滤器 |
MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
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77 |
JQD1700054 |
宫腔镜及附件 |
Smith & Nephew Inc. |
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
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78 |
JQD1700055 |
宫腔镜手术器械 |
Smith & Nephew Inc. |
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
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79 |
JQD1700056 |
组织粉碎器 |
Smith & Nephew Inc. |
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
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80 |
JQD1700057 |
声音处理器 |
Advanced Bionics AG |
领先仿生医疗器械（上海）有限公司 |
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81 |
JQD1700058 |
超声外科吸引系统(商品名：CUSA Excel) |
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd |
英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
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82 |
JQD1700060 |
牙科X射线机 |
GENORAY Co., Ltd. |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
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83 |
JQD1700061 |
移动式C形臂X射线机 |
Genoray Co., Ltd. |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
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84 |
JSD1700010 |
抗核抗体谱检测试剂盒（线性免疫分析法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
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85 |
JSD1700011 |
抗环瓜氨酸多肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
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86 |
JSD1700012 |
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒（线性免疫分析法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
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87 |
JSD1700013 |
全自动微生物鉴定及药敏分析仪 |
bioMerieux, Inc. |
梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
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88 |
JSD1700014 |
全自动微生物鉴定及药敏分析仪 |
bioMerieux Inc |
梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
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89 |
JSD1700015 |
抗双链DNA抗体阴性质控品 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
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90 |
JSD1700016 |
抗核抗体（均质型）阳性质控品 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
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91 |
JSD1700017 |
抗线粒体抗体阳性质控品 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
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92 |
JSD1700018 |
血管炎自身抗体谱检测试剂盒（线性免疫分析法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
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93 |
JSD1700019 |
抗核抗体定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售（北京）有限公司 |