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谢家集区市场监督管理局开展医疗器械专项检查严守安全用械防线
发布时间:2026/01/08 信息来源:查看

    近日,为切实加强医疗器械质量安全监管,规范市场秩序,保障人民群众用械安全,谢家集区市场监督管理局组织执法力量,在全区范围内集中开展了一次医疗器械专项检查行动。此次行动聚焦风险防控,旨在排查隐患,督促相关单位落实主体责任,确保辖区医疗器械流通和使用环节安全、规范、有序,为市民营造安全放心的医疗器械消费环境。

    本次专项检查覆盖辖区内医疗器械经营企业、使用单位等重点场所。执法人员依据《医疗器械监督管理条例》等法规要求,重点检查了是否存在无证经营、超范围经营;采购渠道是否合法,是否严格执行进货查验记录制度;相关产品是否具有合格证明文件,贮存条件是否符合标签和说明书要求;是否经营、使用过期、失效、淘汰的医疗器械等关键环节。检查过程中,执法人员坚持检查与宣教相结合,现场向经营者、使用单位负责人及从业人员宣讲医疗器械相关法律法规,强调安全用械的重要性。


    从检查总体情况看,各单位能够依法合规经营使用医疗器械,质量管理意识较强。针对发现管理细节不到位的问题,执法人员当场给予指导规范。通过检查,进一步强化了企业的主体责任意识和风险防范能力,有效净化了区域医疗器械市场环境。

    下一步,谢家集区市场监管局将持续强化医疗器械常态化监管力度,保持高压态势。一方面,将对此次检查中发现问题的单位进行“回头看”,确保整改到位;另一方面,将继续结合日常监管、专项检查等手段,严厉打击医疗器械领域各类违法违规行为,严守安全底线,全力保障公众用械安全有效,切实维护消费者合法权益,促进辖区医疗器械产业健康有序发展。



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