根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2022年6月27日至7月3日止。请社会各界予以监督。
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序号
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产品名称
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型号规格
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生产企业
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注册形式
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1
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临床生化复合质控品水平1
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规格1:1x5mL;
规格2:3x5mL;
规格3:6x5mL;
规格4:20x5mL。
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江西透景生命科技有限公司
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注册
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2
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临床生化复合质控品水平2
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规格1:1x5mL;
规格2:3x5mL;
规格3:6x5mL;
规格4:20x5mL。
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江西透景生命科技有限公司
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注册
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3
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医用无菌敷贴
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江西中创联合药业有限公司
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注册
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4
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医用护理液体敷料
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型号:A型(涂抹型)、B型(喷雾型);规格:2mL、3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、75mL、80mL、90mL、100mL。
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江西中创联合药业有限公司
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注册
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5
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远红外止痛贴
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医用热熔胶型;70mm×110mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm。
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江西强济药业有限公司
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注册
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6
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远红外乳腺消痛贴
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70mm×110mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm。
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江西强济药业有限公司
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注册
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7
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阴道阻菌凝胶
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2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。
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江西康美医药保健品有限公司
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注册
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8
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远红外活血止痛贴
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江西康硕堂药业有限公司
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注册
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9
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远红外筋骨活络贴
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江西康硕堂药业有限公司
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注册
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10
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壳聚糖痔疮洗液
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20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。
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江西滕飞药业有限公司
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注册
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11
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海水鼻部护理液
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Ⅰ型(高渗型)、Ⅱ(等渗型);20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶。
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江西领行生物科技有限公司
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注册
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通讯地址:南昌市北京东路1566号 邮编:330029
电话:0791-88158031
电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省药品监督管理局