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江西省第二类医疗器械注册证公示(202223)
发布时间:2022/06/30 信息来源:查看

     根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2022年6月27日至7月3日止。请社会各界予以监督。

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

临床生化复合质控品水平1

规格1:1x5mL;

规格2:3x5mL;

规格3:6x5mL;

规格4:20x5mL。

江西透景生命科技有限公司

注册

2

临床生化复合质控品水平2

规格1:1x5mL;

规格2:3x5mL;

规格3:6x5mL;

规格4:20x5mL。

江西透景生命科技有限公司

注册

3

医用无菌敷贴

*

江西中创联合药业有限公司

注册

4

医用护理液体敷料

型号:A型(涂抹型)、B型(喷雾型);规格:2mL、3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、75mL、80mL、90mL、100mL。

江西中创联合药业有限公司

注册

5

远红外止痛贴

医用热熔胶型;70mm×110mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm。

江西强济药业有限公司

注册

6

远红外乳腺消痛贴

70mm×110mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm。

江西强济药业有限公司

注册

7

阴道阻菌凝胶

2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。

江西康美医药保健品有限公司

注册

8

远红外活血止痛贴

*

江西康硕堂药业有限公司

注册

9

远红外筋骨活络贴

*

江西康硕堂药业有限公司

注册

10

壳聚糖痔疮洗液

20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

江西滕飞药业有限公司

注册

11

海水鼻部护理液

Ⅰ型(高渗型)、Ⅱ(等渗型);20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶。

江西领行生物科技有限公司

注册

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029

电话:0791-88158031

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。

江西省药品监督管理局


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