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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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CQD1700930
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房间隔缺损封堵器
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上海普实医疗器械科技有限公司
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2
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CQD1700931
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抓捕器
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上海普实医疗器械科技有限公司
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3
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CQD1700932
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封堵器介入输送装置
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上海普实医疗器械科技有限公司
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4
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CQD1700933
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动脉导管未闭封堵器
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上海普实医疗器械科技有限公司
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5
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CQD1700934
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室间隔缺损封堵器
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上海普实医疗器械科技有限公司
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6
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CQD1700935
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病人监护仪
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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7
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CQD1700936
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一次性使用输液器 带针
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天津哈那好兴达医用制品有限公司
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8
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CQD1700937
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一次性使用真空采血配套用针
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天津哈那好兴达医用制品有限公司
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9
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CQD1700938
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生物安全柜
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山东新华医疗器械股份有限公司
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10
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CQD1700939
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生物安全柜
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山东新华医疗器械股份有限公司
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11
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CQD1700941
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口服胃超声显影剂
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辽阳中岛澳德医疗用品有限公司
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12
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CQX1600003
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脊柱内固定器-钉棒系统
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浙江科惠医疗器械股份有限公司
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13
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CQX1600039
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金属解剖型接骨板
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厦门大博颖精医疗器械有限公司
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14
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CQX1600098
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颅内血肿微创清除手术辅助定位器
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北京万特福医疗器械有限公司
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15
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CQX1600219
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髋关节假体 金属髋臼
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北京爱康宜诚医疗器材有限公司
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16
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CQX1700161
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全自动血型分析仪
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深圳市爱康生物科技有限公司
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17
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CQX1700168
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一次性结扎夹
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杭州康基医疗器械股份有限公司
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18
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JQD1701940
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生物体微弱磁场测定仪
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(?)????????
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北京先迈量子科学应用技术开发有限公司
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19
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JQD1701948
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雌激素受体（SP1）病理图像分析软件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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20
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JQD1701949
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Ki-67(30-9)病理图像分析软件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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21
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JQD1701950
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孕酮受体（1E2）病理图像分析软件
|
Ventana Medical Systems, Inc.
|
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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22
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JQD1701951
|
HER2（4B5）病理图像分析软件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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23
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JQD1701952
|
p53(DO-7)病理图像分析软件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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24
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JQD1701953
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妇科检查椅
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Schmitz u. S?hne GmbH & Co. KG
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北京联力康医疗器械有限公司
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25
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JQD1701954
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椎体扩张球囊导管
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A&A M.D Inc
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上海九域医疗投资有限公司
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26
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JQD1701955
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根管锉
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Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG
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康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
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27
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JQD1701956
|
Nd:YAG/KTP激光治疗机
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CUTERA, INC.
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北京捷通康诺医药科技有限公司
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28
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JQD1701957
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环形电生理导管以及配件
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日本ライフライン株式会社
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益互捷（北京）贸易有限公司
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29
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JQD1701958
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固定弯电生理导管以及配件
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日本ライフライン株式会社
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益互捷（北京）贸易有限公司
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30
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JQD1701959
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心内除颤仪
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日本ライフライン株式会社
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益互捷（北京）贸易有限公司
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31
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JQD1701960
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心腔内除颤多极导管
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日本ライフライン株式会社
|
益互捷（北京）贸易有限公司
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32
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JQD1701961
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心脏射频消融仪
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日本ライフライン株式会社
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益互捷（北京）贸易有限公司
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33
|
JQD1701962
|
可调弯电生理导管以及配件
|
日本ライフライン株式会社
|
益互捷（北京）贸易有限公司
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34
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JQD1701963
|
导丝
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日本ライフライン株式会社
|
益互捷（北京）贸易有限公司
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35
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JQD1701964
|
PTCA导丝
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日本ライフライン株式会社
|
益互捷（北京）贸易有限公司
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36
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JQX1600415
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腰椎后路固定系统
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Aesculap AG
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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37
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JQX1600552
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陶瓷托槽
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Dentsply GAC International
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登士柏（天津）国际贸易有限公司
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38
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JQX1600784
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脊柱内固定系统
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Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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39
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JQX1600848
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颅骨固定钛网及螺钉系统
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AESCULAP AG
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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40
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JQX1700064
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颈椎前路系统
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Zimmer Biomet Spine, Inc.
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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
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41
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JQX1700086
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骨水泥
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Heraeus Medical GmbH
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雷德睦华医药科技（北京）有限公司
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42
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JQX1700147
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球囊导管系统
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TAE YEON MEDICAL CO., LTD.
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北京威联德骨科技术有限公司
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43
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JQX1700195
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眼科无菌患者接口
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Alcon LenSx, Inc.
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爱尔康（中国）眼科产品有限公司
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44
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JQX1700263
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牙科复合树脂充填材料
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Coltène/Whaledent AG
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康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
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45
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JQX1700293
|
种植体附件
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Zimmer Dental, Inc.
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皆美（上海）医疗器械有限公司
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46
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JQX1700349
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注射笔用针头
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Owen Mumford Limited
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欧曼福德医疗器械（上海）有限公司
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47
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JQX1700403
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金合金基台与配件
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DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
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启安华锐（北京）技术有限公司
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48
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JQX1700472
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柠檬酸消毒液
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Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
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费森尤斯医药用品（上海）有限公司
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49
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JQX1700591
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隐形眼镜护理液
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SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
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库博光学产品贸易（上海）有限公司
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50
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JQX1700592
|
隐形眼镜护理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
库博光学产品贸易（上海）有限公司
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51
|
JQX1700593
|
隐形眼镜护理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
库博光学产品贸易（上海）有限公司
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52
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JQX1700594
|
隐形眼镜护理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
库博光学产品贸易（上海）有限公司
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53
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JQX1700697
|
内窥镜视频图像处理装置
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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54
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JQX1700716
|
穿刺器及其附件
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SurgiQuest, Inc.
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康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
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55
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JSD1700621
|
核抗原自身抗体检测试剂盒（酶联免疫分析法）
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GenBio
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苏州浩欧博生物医药有限公司
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56
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JSX1700185
|
丙型肝炎病毒抗体校准品
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培贸易（上海）有限公司
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57
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JSX1700211
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乙型肝炎病毒核心抗体质控品
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BIOKIT, S.A.
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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58
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JSX1700212
|
乙型肝炎病毒核心抗体校准品
|
BIOKIT, S.A.
|
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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59
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JSX1700213
|
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
BIOKIT, S.A.
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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60
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JSX1700219
|
总甲状腺素测定试剂包（化学发光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
|
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
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61
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JSX1700223
|
性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
雅培贸易（上海）有限公司
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62
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JSX1700257
|
雌二醇测定试剂包（化学发光法）
|
Ortho Clinical Diagnostics
|
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
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63
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JSX1700384
|
微量白蛋白测定试剂盒（PEG增强免疫比浊法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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64
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JSX1700397
|
β-胶原特殊序列定标液
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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65
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JSX1700399
|
可溶性fms样酪氨酸激酶-1定标液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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66
|
JSX1700429
|
革兰氏阴性菌鉴定板
|
Beckman Coulter, Inc.
|
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
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67
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JSX1700431
|
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
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聿新生物科技股份有限公司
|
北京柏彬医疗器械有限公司
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68
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JSX1700432
|
尿酸试纸（尿酸氧化酶法）
|
聿新生物科技股份有限公司
|
北京柏彬医疗器械有限公司
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