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柯城区局三个坚持强化医疗器械网络销售安全监管
发布时间:2024/07/22 信息来源:查看

    为强化医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,柯城区局把握三个重点,规范医疗器械网络销售行为。

    一是坚持排查到位,强化企业主体责任。以浙江省药品监督管理局审评审批系统为依托,通过逐一核对系统上的医疗器械网络销售备案名单,初步筛选出医疗器械网络销售企业在册名单。通过大数据搜索京东、淘宝、天猫、美团等平台中所有医疗器械网络销售经营单位,充分运用浙江省全程电子化登记平台,了解掌握主体库内监管单位实际经营状况,对停止经营单位进行标注出清或主动注销,摸清实际经营底数,并督促医疗器械网售企业对照《医疗器械网络销售网络销售管理办法》展开自查自纠,压实经营企业的医疗器械安全主体责任。

    二是坚持立查立改,强化风险管控机制。依据医疗器械网络销售的特点,建立医疗器械网络销售风险管控机制,充分借助全区“药店360°”集成智管应用,加大对辖区内开通网上医疗器械销售功能企业的日常监管和巡查力度,重点纠合比对医疗器械网售企业的第三方平台销售订单相关数据,对未取得《医疗器械网络销售备案凭证》开展医疗器械网络销售,比对网页展示的产品类别和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》所标注的经营范围是否一致,所展示的医疗器械是否取得医疗器械注册证或备案凭证且信息是否相符等情况进行检查。截至目前,共开展线上巡查64余家次,现场检查企业10余家次,责令整改8家,处置国家局抄送线索2起,均已整改完毕。

    三是坚持宣传引导,强化科普教育成效。通过医疗器械企业微信工作群开展动员,结合进社区、进商超宣传等多载体多平台,宣传和普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售网络销售管理办法》等法律法规及网购器械防范知识,发放宣传册400余份,提高公众医疗器械网络销售法律意识,共同打击医疗器械网络销售违法违规行为,营造浓厚社会共治氛围。



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