为严厉打击药品和医疗器械违法犯罪行为,切实解决全市药械生产流通环节存在的问题,保障绥化市药品和医疗器械质量安全和百姓用药安全,自2017年1月上旬开始,绥化市食品药品监督管理局组织精干人员,集中力量,在全市范围内开展了为期一百天的药品和医疗器械安全专项治理行动。
此次行动是认真贯彻落实食品药品安全“四个最严”工作要求,突出问题导向和底线思维,坚持整顿与规范相结合的原则,通过开展集中整治和专项治理,做到“四个确保”:查处一批大案要案,确保违法违规行为得到震慑;抽检一批重点产品,确保质量安全隐患有效排查;规范一批生产经营企业,确保企业主体责任切实落实;净化城乡药械市场环境秩序,确保人民群众用药安全全面保障。整个活动分为部署、实施和验收三个阶段,目前,市局和各县级局的专治治理已进入全面实施阶段。
在活动中,市县两级局突出重点区域、重点品种、重点项目和重点环节等内容,着力开展了药品生产领域、药品流通领域、医疗器械三个方面的专项治理和监督检查。在药品生产环节,重点开展了高风险无菌制剂企业风险排查、中药饮片生产企业专项检查、特殊药品专项监督检查和重点药品监督抽验四项活动;在药品经营环节,围绕票据核查、许可项目变更、执业药师在岗履职、购销渠道和非法交易为突破口,开展了严厉查处“挂靠”、“走票”、出租、出借《药品经营许可证》、超范围经营、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药、非法购销“回收”药品、未按低温、冷藏条件贮存、经营不合格中药饮片、销售假劣药品等9个方面的违法行为;在医疗器械方面,大力开展了未经许可或备案从事医疗器械经营、使用未依法注册的医疗器械、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械、未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度、擅自变更经营场所或者库房地址、向不具有资质的经营单位采购和销售产品等违法行为。