1月26日，河南省药品监督管理局会同河南省医疗器械商会在郑州举办全省《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训班。以宣传贯彻《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）为契机，落实国家药监局相关工作部署，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，切实落实监管责任和企业主体责任，促进医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全有效。

    省药监局党组成员、副局长时长征在开班仪式上作动员讲话，强调了宣贯实施新版《规范》是确保公众用械安全有效的根本保障，是促进产业高质量发展的必然要求，是提升监管效能的重要支撑，是落实国家监管改革部署的具体行动。明确了当前我省医疗器械质量安全形势总体平稳向好，但面临的形势依然严峻复杂。要求全省各级药品监管部门夯实监管工作基础，强化精准监管，提升监管效能，深化审评审批改革，支持产业创新发展，提升监管能力，强化技术支持，加强宣传引导，营造协同共管良好氛围。要求全省医疗器械注册人、备案人和受托生产企业要强化全生命周期质量管理，健全质量管理体系，加强关键环节管控，主动适应新版《规范》要求，切实把主体责任落到实处。

    培训班邀请了国家药监局医疗器械监管司专家深入解读了《规范》的修订背景，对《规范》贯彻实施提出了要求。河南省药品审评查验中心医疗器械审评科负责人结合监管实际，深入讲解了《规范》主要内容。

    省药监局相关处室、监管分局、直属单位医疗器械注册、监管人员，各省辖市、济源示范区、航空港区及下辖县（市、区）药品监管部门监管人员，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业代表共1707人参加培训。