依据福建省药品监督管理局《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》要求,我局经研究拟同意以下申请项目进入创新医疗器械特别审查程序,现予以公示。
产品名称:康复治疗仪工作站
申 请 人:津准(三明)医学技术有限公司
纳入创新特别审查的理由:符合《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》第六条中(一)、第七条的要求
公示时间:2024年9月12日至2024年9月28日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话等方式向省局医疗器械监管处反映。
联 系 人:薛菡
电 话:0591-86295230
地 址:福州市鼓楼区五四路358号 邮 编:350003
福建省药品监督管理局
2024年9月13日