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山东康华生物医疗科技股份有限公司游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20212400519)变更公告
发布时间:2025/05/26 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 磁性微球溶液(R1):包被三碘甲状腺原氨酸抗原的磁性微球,含BSA的Tris缓冲液; 示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的三碘甲状腺原氨酸抗体,含酪蛋白的Tris缓冲液; 校准品C0、C1、C2:三碘甲状腺原氨酸钠盐,含去激素血清的MES缓冲液; 质控品Q1、Q2:三碘甲状腺原氨酸钠盐,含去激素血清的MES缓冲液。 校准品、质控品具有批特异性,校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。 用于体外定量检测人血清或血浆样本中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。 2~8℃保存,有效期18个月。 鲁械注准20212400519 2025年05月26日  


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