根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定,经审查,批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
公示信息详见附件。
云南省药品监督管理局
2023年5月11日
附件
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境内第二类医疗器械注册证审批情况(2023年第五期)
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事项名称
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序号
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注册证编号
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产品名称
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注册人名称
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批准日期
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有效期截止日期
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首次注册
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1
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滇械注准20232140014
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重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用修复液
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壹邦医疗健康科技(云南)有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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2
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滇械注准20232140015
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重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用修复敷贴
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壹邦医疗健康科技(云南)有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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3
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滇械注准20232140016
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重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用修复凝胶
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壹邦医疗健康科技(云南)有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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4
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滇械注准20232170017
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重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用口腔凝胶
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壹邦医疗健康科技(云南)有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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5
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滇械注准20232170018
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定制式牙科种植用导板
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昆明山本真牙科技术有限公司
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2023/4/18
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2028/4/17
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6
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滇械注准20232040019
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可调式关节外固定支架
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云南欧铂斯医疗科技有限公司
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2023/4/30
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2028/4/29
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境内第二类医疗器械注册证变更审批情况(2023年第五期)
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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变更内容
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批准日期
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有效期截止日期
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登记事项变更
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1
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滇械注准20192070003
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便携式皮肤微量元素监测仪
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云南百泉健康咨询有限公司
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变更注册人住所和生产地址
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2023/4/18
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2024/1/23
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