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云南省药品监督管理局境内第二类医疗器械注册行政许可信息公示(2023年第..
发布时间:2023/05/12 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定,经审查,批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    公示信息详见附件。

 

云南省药品监督管理局    

2023年5月11日    

  

附件

境内第二类医疗器械注册证审批情况(2023年第五期)

事项名称

序号

注册证编号

产品名称

注册人名称

批准日期

有效期截止日期

首次注册

1

滇械注准20232140014

重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用修复液

壹邦医疗健康科技(云南)有限公司

2023/4/13

2028/4/12

2

滇械注准20232140015

重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用修复敷贴

壹邦医疗健康科技(云南)有限公司

2023/4/13

2028/4/12

3

滇械注准20232140016

重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用修复凝胶

壹邦医疗健康科技(云南)有限公司

2023/4/13

2028/4/12

4

滇械注准20232170017

重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用口腔凝胶

壹邦医疗健康科技(云南)有限公司

2023/4/13

2028/4/12

5

滇械注准20232170018

定制式牙科种植用导板

昆明山本真牙科技术有限公司

2023/4/18

2028/4/17

6

滇械注准20232040019

可调式关节外固定支架

云南欧铂斯医疗科技有限公司

2023/4/30

2028/4/29

 

 

境内第二类医疗器械注册证变更审批情况(2023年第五期)

事项名称

序号

注册证号

产品名称

注册人名称

变更内容

批准日期

有效期截止日期

登记事项变更

1

滇械注准20192070003

便携式皮肤微量元素监测仪

云南百泉健康咨询有限公司

变更注册人住所和生产地址

2023/4/18

2024/1/23


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