[区市场监督管理局]丰台区创新实施“穿透式”全链条监管筑牢医疗器械安全防线?2025-12-03

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

注册会员

入会说明

标讯网址

当前位置：行业动态> 政府动态

[区市场监督管理局]丰台区创新实施“穿透式”全链条监管筑牢医疗器械安全防线?2025-12-03

发布时间：2025/12/11 信息来源：查看

丰台区创新实施“穿透式”全链条监管筑牢医疗器械安全防线?
分享到：
◆ ◆
微信分享“扫一扫”
字体：大中小
近日，丰台区市场监管局办理的《北京某中医医院使用过期医疗器械不予处罚案》，被北京市药监局采纳，并推送至牵头开展医疗器械“穿透式”监管基础理论研究和事件应用探索的四川省药监局，为同类实践提供了有益参考。这一典型案例的推广，正是丰台区在医疗器械监管领域创新推行“穿透式”全链条监管模式的生动缩影，彰显了丰台区市场监管局积极探索智慧监管与精准执法深度融合、守护群众用械安全的责任担当。
“穿透式”全链条监管模式依托大数据舆情监测系统，对既往投诉举报信息进行智能聚类与动态分析，敏锐捕捉器械领域风险信号，并以此为导向开展靶向现场检查，开辟监管新路径。借助该模式，执法人员不局限于表面问题，而是实施全链条“穿透式”核查，系统排查潜在风险。
具体而言，“穿透式”监管覆盖三个关键环节：
向上穿透采购源头，严把准入关。核实生产企业及供货商资质、产品注册证或备案凭证，追溯其购销渠道是否合法、票据是否齐全，保障医疗器械来源清晰、合规可靠，从源头防范使用未依法注册、无合格证明文件产品。
向内穿透使用管理，筑牢责任关。深入审查医疗机构医疗器械的验收记录、贮存条件、维护保养档案、定期校准与灭菌效果监测数据，全面评估医疗机构质量管理体系的运行效能，保持设备处于良好状态，操作人员规范执业。
向下穿透风险成果，守住安全关。系统追踪并重点排查是否存在因器械过期、不合格或操作不当导致的患者感染、投诉及不良事件，建立风险预警与追溯机制，一旦发现问题能立即控制并消除隐患，切实保障患者用械安全。
在案件处理中，丰台区市场监管局对于初次违法、危害后果轻微且已彻底整改的情形，严格依据《中华人民共和国行政处罚法》“轻微不罚”条款审慎处理，“穿透”采购源头、使用管理与风险后果，既守住安全底线，又体现监管温度。
此次实践充分体现了大数据监管与精准执法的有机结合，为构建更高效、更智慧的现代化市场监管体系贡献了“丰台经验”。丰台区市场监管局将持续深化“穿透式”监管模式运用，凝聚跨区域、跨部门监管合力，以更智慧、更高效的监管力量，赋能医疗机构用械规范，增强群众的获得感与安全感。
附件：
【关闭页面】
中国政府网及国务院部门网站
中国政府网
外交部
国防部
国家发展和改革委员会
教育部
科学技术部
工业和信息化部
国家民族事务委员会
公安部
民政部
司法部
财政部
人力资源和社会保障部
自然资源部
生态环境部
住房和城乡建设部
交通运输部
水利部
农业农村部
商务部
文化和旅游部
国家卫生健康委员会
退役军人事务部
应急管理部
中国人民银行
审计署
国家语言文字工作委员会
国家航天局
国家原子能机构
国家核安全局
国务院国有资产监督管理委员会
海关总署
国家税务总局
国家市场监督管理总局
国家广播电视总局
国家体育总局
国家统计局
国家国际发展合作署
国家医疗保障局
国务院参事室
国家机关事务管理局
国家认证认可监督管理委员会
国家标准化管理委员会
国家新闻出版署（国家版权局）
国家宗教事务局
国务院港澳事务办公室
国务院研究室
国务院侨务办公室
国务院台湾事务办公室
国家互联网信息办公室
国务院新闻办公室
新华通讯社
中国科学院
中国社会科学院
中国工程院
国务院发展研究中心
中国气象局
国家金融监督管理总局
国家行政学院
国家信访局
国家粮食和物资储备局
国家能源局
国家国防科技工业局
国家烟草专卖局
国家移民管理局
国家林业和草原局
国家铁路局
中国民用航空局
国家邮政局
国家文物局
国家中医药管理局
国家疾病预防控制局
国家矿山安全监察局
国家消防救援局
国家外汇管理局
国家药品监督管理局
国家知识产权局
省（区市）政府网站
天津
河北
山西
内蒙古
辽宁
吉林
黑龙江
上海
江苏
浙江
安徽
福建
江西
山东
河南
湖北
湖南
广东
广西
海南
重庆
四川
贵州
云南
西藏
陕西
甘肃
青海
宁夏
新疆
香港
澳门
台湾
新疆生产建设兵团
市级政府部门网站
市政府办公厅
市发展改革委
市教委
市科委、中关村管委会
市经济和信息化局
市民族宗教委
市公安局
市民政局
市司法局
市财政局
市人力资源社会保障局
市规划自然资源委
市生态环境局
市住房城乡建设委
市城市管理委
市交通委
市水务局
市农业农村局
市商务局
市文化和旅游局
市卫生健康委
市退役军人事务局
市应急局
市市场监管局
市审计局
市政府外办
市国资委
市广电局
市文物局
市体育局
市统计局
市园林绿化局
市政务服务和数据管理局
市机关事务局
市国动办
市信访办
市知识产权局
市医保局
市政府参事室
天安门地区管委会
重点站区管委会
北京经开区管委会
市城管执法局
市监狱局
市粮食和储备局
市中医药局
市药监局
市重大项目办
市文化市场执法总队
市投资促进服务中心
住房公积金管理中心
市地震局
各区政府网站
东城区
西城区
朝阳区
海淀区
丰台区
石景山区
门头沟区
房山区
通州区
顺义区
昌平区
大兴区
怀柔区
平谷区
密云区
延庆区
新闻媒体网站
新华网
人民网
央视国际
中央人民广播电台
中国日报
中国国际广播电台
光明网
经济日报
京报网
北京电视台
北京人民广播电台
千龙网
移动版

开标中标公示更多>>

友情链接

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1