近年来,衢江区局聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,牢牢把握“除隐患、惩违法、强履职”三个关键,构建企业自查、交叉互查、飞行检查“三查联动”工作模式,建立限期整改、跟踪督改、销号核改相结合的“三改一体”闭环机制,扎实推进药品安全巩固提升行动,取得显著实效。
一是全流程闭环防控,筑牢风险管控“防护墙”。坚持科学统筹,围绕风险闭环管理目标,建立“监测-研判-处置”风险防控体系,突出预警前瞻性与会商精准实效性。通过“月分析、季会商”工作机制,整合日常检查、监督抽检、投诉举报、案件办理等履职过程中发现的风险隐患问题并进行梳理,建立风险隐患清单。经综合分析、研判,确定风险隐患19项,制定21条风险防范措施。严格落实“清单交办、限期整改、对账销号”机制,实现100%风险隐患动态清零,及时将企业风险隐患消除在萌芽状态。
二是全链条协同执法,织密药品守护“安全网”。推行队所融合、科所融合、部门联合的立体化监管执法模式,建立“线索联判、案件联办、执法联响”工作机制。以严打违法犯罪为抓手,多部门协同形成监管合力,织牢药品安全防护网。通过整合执法资源、推动力量下沉,实现药品安全违法案件查办数量与效能双提升。对违法经营企业及时依法查处,形成强效震慑,达到“查处一案、警示一片、规范一行”的整治效果。今年以来,已开展联合检查3次,排查安全隐患9个,查办药械案件6个。
三是全方位提能砺为,下好药品监管“一盘棋”。立足长远,实施监管能力“强基工程”,构建“理论培训+实战带教+比武练兵”培养体系,创新“导师帮带制”培育机制。通过开展理论授课、“以老带新”、“一对一”现场示范等多种形式的新人培养模式,提高新人药品安全监管理论水平,同时注重理论联系实际,提升新人实践技能。截至目前,全区已培养省级药械化检查员3人、市级检查员14人,基层监管所专业检查员配备率达100%,现场检查问题发现率同比提升30%。大大充实基层药品监管队伍,全面增强基层监管的硬实力。