根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业青岛汉唐生物科技有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年08月01日
|
企业名称
|
许可范围（2002年分类目录）
|
许可范围（2017年分类目录）
|
住所
|
法定代表人
|
企业负责人
|
发证日期
|
有效期至
|
证书编号
|
生产地址
|
发证部门
|
|
青岛汉唐生物科技有限公司
|
Ⅱ类：6840体外诊断试剂，6840-2-生化分析系统； Ⅲ类：6840体外诊断试剂
|
Ⅱ类：21 医用软件，22临床检验器械
|
青岛高新技术产业开发区河东路369号
|
杨帆
|
杨帆
|
2024-07-29
|
2026-12-30
|
鲁食药监械生产许20120133号
|
青岛高新技术产业开发区河东路369号
|
山东省药品监督管理局
|