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山东省核发二类医疗器械注册公告(201507230203)
发布时间:2017/01/03 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期
青岛市三凯医学科技有限公司 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园) 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园) 干式荧光免疫分析仪 SKY-300。 主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡组成。其中控制单元包括电路控制和开关电源,光学单元包括光学检测系统,输出显示单元包括触摸屏和打印机。 与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套,供人体样本的免疫荧光检测用。 鲁械注准20162400613 2016年12月28日
 

产品技术要求公告:三凯 干式荧光免疫分析仪 产品技术要求.doc


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