近日，大庆市市场监管局立足职能，坚持一手抓服务，一手抓监管，扎实开展第一类医疗器械备案工作。
图为检查人员指导规范设备使用安全现场
事前告知。严格按照新《一类目录》实施备案，一次性告知企业备案所需材料及范本，杜绝出现高类低备的现象。
事中跟进。指定专人负责跟进，从机构人员设置、厂房布局、设施设备配备、体系文件编写等方面进行指导。
事后规范。依据生产规范现场检查指导原则，不断规范原料采购、生产管理、质量控制、出厂检验等环节。
大庆市市场监管局将持续指导医疗器械生产行为，牢牢守住医疗器械质量安全底线。