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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心型脂肪酸结合蛋白。
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延续注册
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2
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌酸激酶同工酶的浓度。
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延续注册
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3
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌红蛋白的浓度。
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延续注册
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4
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源合盛（吉林）药业有限公司
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D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
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R1：20mL×1、R2：5mL×1
R1：40mL×1、R2：10mL×1
R1：70mL×1、R2：20mL×1
R1：70mL×4、R2：70mL×1
R1：70mL×4、R2：70mL×1
R1：70mL×8、R2：70mL×2
R1：60mL×4、R2：60mL×1
R1：60mL×8、R2：60mL×8
R1：40mL×4、R2：40mL×1
R1：40mL×8、R2：40mL×2
R1：30mL×4、R2：30mL×1
R1：30mL×8、R2：30mL×2
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R1
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Tris缓冲液（PH=7.2）20mmol/L
聚乙二醇6000 2.5%
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R2
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磷酸缓冲液（PH=7.2） 20mmol/L
抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒 3.2mg/L
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用于体外定量检测人血浆中D二聚体的浓度。
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延续注册
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5
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。
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延续注册
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6
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I。
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延续注册
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7
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I的浓度。
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延续注册
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8
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源合盛（吉林）药业有限公司
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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白的浓度。
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延续注册
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9
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源合盛（吉林）药业有限公司
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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定性检测人血清或血浆中的脂蛋白相关磷脂酶A2。
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延续注册
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10
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源合盛（吉林）药业有限公司
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肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。
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金标垫
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喷有由胶体金标记的单克隆抗体
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硝酸纤维素膜
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划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线
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用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的肌红蛋白。
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延续注册
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11
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吉林省蓝鼎陆和科技有限公司
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卡波姆湿性修复功能性敷料
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详见产品技术要求
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是由皮肤修复液体和敷料、防粘膜贴片及载液容器组成。敷料由无纺布制成；修复液体由以OPC为载体的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去离子水的混合物组成。
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改善皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的脱皮、红斑、瘙痒症状，用于美容、整形术后的保湿修复护理；修复皮肤屏障，促进创面愈合。
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延续注册
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