2020年,苍南县药械不良反应监测工作再次取得优异成绩,为我县13年来药械不良反应监测工作交出一份“全优答卷”。今年以来,苍南县局持续发力,夯实“三个一”举措,积极推进药械不良反应监测工作。
一是严格执行“一个机制”。强化与卫健部门协同合作机制,将药品不良反应监测工作列入医疗机构年度目标考核评估的内容之一。通过将各基层监测站点的目标值完成情况纳入全县医疗机构年终考核项,有效提高了各医疗机构的重视程度和工作积极性,使监测工作形成良性循环,更好地服务于百姓。同时,制定基层监测站(点)全年检查计划,对目标值完成情况、监测制度建设情况、监测人员到位情况等开展详细检查,形成检查记录。对于检查中发现的问题,监督其限期改进、完善。
二是积极发挥“一个联动”。积极推行“科所联动”,形成一加一大于二的积极作用。抽调食药检所、药品监管分局精干人员组建专项检查组,在全县范围内开展涉药涉械单位监督检查,重点检查医疗机构、药械经营企业等单位,实现药械监管和药械不良反应监测工作两手抓、双促进。在开展药械监管,保障用药用械安全的同时,对各药品不良反应监测站点不良反应监测相关制度落实情况、收集报告情况等进行检查督导,及时解决上报过程中存在的问题。
三是建立健全“一个网络”。积极开展药品不良反应监测站点建设工作,使我县监测网络不断健全化、完善化。针对我县监测工作的薄弱环节,强化两类监测站点建设。一方面,强化民营医疗机构监测点建设。民营医院作为重要的涉药涉械单位,是药品不良反应监测网络的重要组成部分。近年来,由于机构内部人员变动频繁、单位重视程度不高等原因,监测工作开展相对落后。针对这一问题,组织工作人员实地走访各监测点,深入查找机构内部监测工作薄弱环节,督促落实落实“一套制度,一名专员,一个闭环”的工作原则,确定专员负责系统上报工作,完善医、护、后勤联动的内部监测网络,形成报告的发现、收集、上报的完整闭环,确保监测工作顺利开展。另一方面,强化角膜接触镜的经营企业监测点建设。目前,已在县辖区内20多家角膜接触镜经营企业设立医疗器械不良事件监测点,旨在以部分经营企业为试点,逐渐将MDR监测工作普及到各涉械经营企业。