企业名称

广东丹霞生物制药有限公司

生产地址

韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号

药品生产许可证编号

粤20160556

社会信用代码

（组织机构代码）

19155147-X

法定代表人

邓志华

质量负责人

谢炳全

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年4月3日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

省局和韶关局于2018年4月3日对该企业进行日常巡查，该企业于2017年4月26日被国家总局收回其《药品GMP证书》至今处于停产状态。

检查组现场检查了该公司原料血浆冷藏库（6/7/10号库）、常温成品库（召回产品及批签发合格成品、待批签发成品等）、2-8℃成品冷库等。

目前库存产品、召回产品均在库，未发现销售出库行为。

此次检查未发现其他问题。

处理措施

继续由韶关市局督促企业在收回GMP证书期间停止生产。

发布日期

2018年4月16日