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山东康华生物医疗科技股份有限公司抗缪勒管激素检测试剂盒(酶联免疫法)(鲁械注准20192400853)换发公告
发布时间:2024/06/12 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 抗缪勒管激素检测试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒、96人份/盒。 该试剂盒由包被板条、参考品S0(0ng/mL)(冻干)、参考品S1(0.1ng/mL)(冻干)、参考品S2(0.5ng/mL)(冻干)、参考品S3(2.5ng/mL)(冻干)、参考品S4(10ng/mL)(冻干)、参考品S5(20ng/mL)(冻干)、质控品Q1(冻干)(靶值:2.5ng/mL,靶值范围:2-3ng/mL)、质控品Q2(冻干)(靶值:10ng/mL,靶值范围:8-12ng/mL)、生物素工作液、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、终止液、封板膜组成。试剂盒中组成部分的主要成分为:包被板条:抗缪勒管激素抗体(包被用);参考品S0:参考品稀释液;参考品S1-S5:抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液;质控品Q1、Q2:抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液;生物素工作液:生物素标记的抗缪勒管激素抗体;酶结合物:辣根过氧化酶标记的链霉亲和素;浓缩洗涤液(40×):磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;底物液A:过氧化氢、缓冲液;底物液B:四甲基联苯胺、二甲基甲酰胺;终止液:硫酸。 用于体外定量检测人血清中的抗缪勒管激素的含量。 2~8℃避光保存,有效期12个月。 鲁械注准20192400853 2024年06月12日  


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